《藥品生產質量管理規范》（1998年）將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級，并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類，對其生產和質量分別提出特殊要求。

                                  藥品生產潔凈室（區）空氣潔凈度級別表